FDA autoriza mercadeo de software de ultrasonido cardiaco y ecocardiografía que usa inteligencia artificial para guiar al usuario

La Oficina Federal de Control de Medicamentos, Alimentos y Equipos de Estados Unidos (Food and Drug Administration) autorizó el 7 de febrero el mercadeo de software para asistir a los profesionales en la adquisición de imágenes de ultrasonido cardiaco y de ecocardiografía de calidad diagnóstica. El software, denominado Caption Guidance (Guía de Captación), es un […]

FDA aprueba nuevo tratamiento para migraña en adultos

El más reciente grupo de medicamentos contra la migraña son los antagonistas del péptido receptor del gen relacionado a calcitonina. A ese grupo de medicamentos pertenece ubrogepant (Ubrelvy®) que la FDA (sigla de Food and Drug Administration u Oficina Federal de Control de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) aprobó el 23 de diciembre 2019 […]

FDA aprueba nuevo tratamiento para migraña

La Oficina Federal de Control de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA sigla en inglés de Food and Drug Administration) aprobó el medicamento lasmitidan (Reyvow®) para tratamiento de migraña aguda (activa pero a corto plazo) con o sin aura (sensorial o visual) en adultos. El medicamento no está indicado para la prevención de migraña. […]

FDA aprueba tenapanor (Ibsrela®) para síndrome de intestino irritable con constipación en adultos

Tenapanor es una molécula de absorción mínima que actúa localmente sobre el tracto gastrointestinal inhibiendo el intercambiador sodio-hidrógeno NHE3, resultando en aumento de los movimientos intestinales y disminución del dolor abdominal en síndrome de intestino irritable tipo constipación. Tenapanor fue evaluado en dos estudios aleatorios, doble-ciego, controlados con placebo. Los dos experimentos demostraron una reducción […]

Aprobado dispositivo de rescate con glucagón para hipoglicemia severa

La FDA (Food and Drug Administration u Oficina Federal de Control de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) aprobó un dispositivo tipo bolígrafo o pluma pre-recargado con glucagón líquido para administrar a pacientes diabéticos en adultos y en niños de 2 años o más que presentan hipoglicemia severa. Es un elemento útil de rescate que […]