FDA aprueba tenapanor (Ibsrela®) para síndrome de intestino irritable con constipación en adultos

Tenapanor es una molécula de absorción mínima que actúa localmente sobre el tracto gastrointestinal inhibiendo el intercambiador sodio-hidrógeno NHE3, resultando en aumento de los movimientos intestinales y disminución del dolor abdominal en síndrome de intestino irritable tipo constipación. Tenapanor fue evaluado en dos estudios aleatorios, doble-ciego, controlados con placebo. Los dos experimentos demostraron una reducción […]

Aprobado dispositivo de rescate con glucagón para hipoglicemia severa

La FDA (Food and Drug Administration u Oficina Federal de Control de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) aprobó un dispositivo tipo bolígrafo o pluma pre-recargado con glucagón líquido para administrar a pacientes diabéticos en adultos y en niños de 2 años o más que presentan hipoglicemia severa. Es un elemento útil de rescate que […]

FDA aprueba nuevo tratamiento para tuberculosis pulmonar altamente resistente

La FDA (Food and Drug Administration u Oficina Federal Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) aprobó Petromanid en tabletas en combinación con bedaquilina y linezolida para tratamiento de un tipo específico de tuberculosis pulmonar altamente resistente. Petromanid pertenece a la clase de compuestos conocidos como nitroimidazooxazinas. Se ha ensayado en 20 experimentos clínicos […]

FDA aprueba por primera vez tratamiento de rinosinusitis crónica con pólipos nasales

La FDA (Food and Drug Administration u Oficina Federal de Control de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) aprobó el medicamento Dupixent® (dupilumab) para tratar adultos con pólipos nasales (ubicados en la capa interna de los senos paranasales) acompañados de rinosinusitis crónica (inflamación de cavidad nasal y de los senos paranasales). Es el primer tratamiento […]

FDA aprueba nuevo medicamento para trastorno de hipodeseo sexual en premenopausia

La FDA (Food and Drug Administration u Oficina Federal de Control de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) aprobó el medicamento Vyleesi® (bremelanotida) para tratar en trastorno de deseo sexual hipoactivo en mujeres premenopáusicas. Un vocero de la FDA expresó que el nuevo medicamento está indicado en mujeres que por alguna razón desconocida tienen reducción […]

FDA aprueba Darolutamida (Nubeqa®) para cáncer de próstata

Recientemente ha habido avances importantes en el tratamiento de cáncer de próstata. La FDA (sigla de Food and Drug Administration u Oficina Federal de Control de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) aprobó el medicamento darolutamida (Nubeqa® de Bayer para uso en el tratamiento de cáncer de próstata no metastásico resistente a castración. La aprobación […]

FDA aprueba nueva combinación para linfoma indolente

La FDA aprobó lenalidmida (Revlimid®) en combinación con rituximab para linfoma folicular previamente tratado y para linfoma de zona marginal. Los dos tipos son linfomas no Hodgkin indolentes. La aprobación se basó en el resultado de los estudios AUGMENT y MANIFY. Fuente: FDA Mayo 27, 2019

FDA aprobó belimumab para lupus eritematoso sistémico en niños

El medicamento comercializado por GSK bajo la marca Benlysta® es el primer agente aprobado para tratamiento de niños con lupus eritematoso sistémico desde la edad de 5 años. Es un inhibidor de la proteína estimuladora de los linfocitos B que se encuentran aumentados en lupus eritematoso, enfermedad en la cual tienen un mecanismo de acción. […]

Comisión Europea de Medicamentos aprueba dupilumab para asma severa

La Comisión Europea de Medicamentos (European Medicine´s Agency Committee) ha aprobado el inhibidor de las interleuquinas-4 (IL-4) y 13 (IL-13) dupilumab para el tratamiento adicional de mantenimiento de casos de asma severa en pacientes de 12 años en adelante. Los casos seleccionados deben tener inflamación tipo 2 caracterizada por eosinofilia y/o aumento en la fracción […]